Hvis du aldrig har deltaget i et klinisk forsøg før, kan det være svært at forestille sig, hvordan det egentlig foregår.
Skal du møde op på hospitalet hver uge? Skal du have taget blodprøver? Kan du fortsætte med din sædvanlige medicin? Og hvad sker der, hvis du undervejs ikke længere ønsker at deltage? Alle kliniske forsøg er forskellige, men mange følger nogle af de samme overordnede trin. Her gennemgår vi, hvad du typisk kan forvente, fra den første kontakt til den afsluttende opfølgning.
Den første kontakt og indledende screening
Det første skridt er ofte at undersøge, om et studie overhovedet kunne være relevant for dig.
Det kan for eksempel ske gennem en kort telefonsamtale eller et spørgeskema, hvor du bliver spurgt ind til din alder, diagnose, symptomer, nuværende behandling og eventuelle andre sygdomme.
Kliniske forsøg har bestemte kriterier for, hvem der kan deltage. Derfor betyder interesse for et studie ikke nødvendigvis, at man kan blive inkluderet. Formålet med den indledende screening er både at finde de personer, der passer til studiet, og at beskytte deltagernes sikkerhed.
Du får information om forsøget
Hvis studiet ser ud til at være relevant for dig, vil du få mere detaljeret information om forsøget. I Danmark har du som forsøgsperson krav på både mundtlig og skriftlig information, før du beslutter dig for, om du ønsker at deltage.
Du skal blandt andet kunne få information om:
- hvad formålet med forsøget er
- hvad deltagelsen indebærer
- hvor længe forsøget varer
- hvilke undersøgelser og besøg der indgår
- mulige fordele, risici og bivirkninger
- hvilken behandling du eventuelt kan modtage.
Du har mulighed for at stille spørgsmål og tage dig tid til at overveje din beslutning.
Du giver samtykke, hvis du ønsker at deltage
Hvis du efter informationen ønsker at gå videre, skal du give dit samtykke til deltagelsen. Det er vigtigt at huske, at deltagelse i kliniske forsøg er frivillig.
Et samtykke betyder heller ikke, at du har forpligtet dig til at gennemføre hele forsøget. Du kan senere vælge at trække dit samtykke tilbage og stoppe din deltagelse.
Screening på hospitalet eller forsøgsstedet
Næste skridt er ofte en mere grundig screening. Præcis hvilke undersøgelser der gennemføres, afhænger af det enkelte studie. Det kan blandt andet være:
- måling af blodtryk, puls eller vægt
- EKG
- scanninger
- spørgsmål om dit helbred og din sygehistorie
- gennemgang af den medicin, du allerede tager.
Screeningen bruges til at vurdere, om du opfylder alle studiets kriterier, og om det vurderes at være sikkert for dig at deltage.
Hvis du bliver inkluderet i forsøget
Hvis studiets kriterier bliver opfyldt, kan selve forsøget begynde.
I nogle studier får alle deltagere den samme behandling. I andre bliver deltagerne tilfældigt fordelt mellem forskellige grupper, det kaldes randomisering.
En gruppe kan eksempelvis modtage den behandling, der undersøges, mens en anden får eksisterende standardbehandling eller placebo. Hvordan forsøget er opbygget, skal fremgå af den information, du modtager, inden du beslutter dig for at deltage.
Besøg og undersøgelser undervejs
Under forsøget vil der typisk være en række planlagte opfølgningsbesøg.
Her følger forskerne blandt andet med i, hvordan du har det, om behandlingen virker som forventet, og om du oplever bivirkninger. Et besøg kan eksempelvis indeholde samtaler med forskningspersonalet, blodprøver, undersøgelser, spørgeskemaer eller udlevering af forsøgsmedicin.
Nogle studier kræver mange besøg, mens andre kun kræver få. I Danmark arbejdes der også med mere decentraliserede kliniske forsøg. Det kan i nogle studier betyde, at dele af deltagelsen kan foregå hjemme eller tættere på, hvor du bor.
Kan du stoppe undervejs?
Ja. Det er frivilligt at deltage i et klinisk forsøg, og i Danmark kan du som udgangspunkt trække dit samtykke tilbage og udgå af forsøget uden at skulle begrunde din beslutning.
Hvis du overvejer at stoppe, kan det være en god idé at tale med forskningspersonalet først, så du ved, hvad det betyder i netop dit studie.
Når forsøget slutter
Når din deltagelse er afsluttet, vil der ofte være et sidste besøg eller en opfølgning.
Forskerne kan blandt andet undersøge dit helbred en sidste gang, registrere eventuelle bivirkninger og afslutte den behandling eller medicin, der har været en del af forsøget.
I nogle studier fortsætter opfølgningen i længere tid, så forskerne kan få viden om behandlingens effekt og sikkerhed over tid.
Alle kliniske forsøg er forskellige
Der findes ikke én bestemt oplevelse af at deltage i forskning.
Nogle forsøg varer få uger, mens andre strækker sig over flere år. Nogle kræver hyppige hospitalsbesøg, mens andre kan gennemføres med færre fysiske besøg. Derfor er det vigtigste altid at læse informationen om det konkrete studie grundigt, stille de spørgsmål, du har, og tage stilling til, om deltagelsen passer til dig.
Vil du høre om muligheder for at deltage i forskning?
Som medlem af Forskningspanelet kan du holde dig orienteret om relevante forskningsprojekter og få mulighed for at høre mere om studier, der kunne være relevante for dig.
Det er gratis og uforpligtende at være medlem, og du bestemmer altid selv, om du ønsker at høre mere om eller deltage i et konkret studie.
Kilder:
Hvad er et klinisk forsøg?