Studiet gennemføres for at blive klogere på fordelene og sikkerheden ved behandling med et nyt forsøgslægemiddel i kombination med et godkendt lægemiddel til patienter med kronisk nyresygdom og højt blodtryk.
Et klinisk forsøg er et forskningsprogram, som involverer deltagere, der tester et nyt lægemiddel eller en ny behandling. Forskerne forsøger at fastslå interventionens sikkerhed og effektivitet ved at måle visse resultater hos deltagerne.
Et klinisk forsøg er et forskningsprojekt, hvor man tester hvordan et lægemiddel virker og hvilke bivirkninger det har på mennesker.
Kliniske forsøg eller forskningsprojekter bliver udført af en primær investigator og et forskningshold, inklusive læger, sygeplejersker og andre sundhedsfaglige professionelle.
Det klinisk forsøg er beskrevet i en protokol og skal altid besvare følgende spørgsmål:
I fase 1 testes medicinen normalt kun på nogle få personer og på én person ad gangen. Det kan være op til 10 personer i alt. Dette gøres for at reducere risikoen for at udsætte flere mennesker for potentielle bivirkninger. I fase 1 undersøges lægemidlets sikkerhed, effekt og tolerabilitet.
Her udføres forskningen på en større gruppe patienter, der lider af den sygdom, lægemidlet er rettet imod. Det kan være op til 100 personer. Her ser man, hvorvidt lægemidlet er effektivt på den ønskede gruppe af patienter, da man ønsker at finde ud af lægemidlets terapeutiske effekt.
I denne fase vil medicinen blive testet på en endnu større gruppe af patienter – gerne over 1000. Derudover vil medicinen blive testet under dagligdagsforhold for at bekræfte effekten af medicinen. Den større mænge af patienter vil give et mere detaljere billede af medicinens effekt. Den tredje fase varer ofte over ét år.
Denne fase foregår efter, at medicinen er blevet godkendt til markedsføring og derfor er kommet på markedet. Medicinen fortsætter med at blive monitoreret mens det er på markedet. Fase fire en vigtig betydning for at optimere anvendelsen af medicinen og opdage mulige bivirkninger, der kan opstå hos patienter, som er i behandling med flere typer medicin
Vi tilbyder deltagelse i forskningsprojekter, der er relevante for dig. Derudover vil du modtage nyhedsbreve om forskning, forskningsrapporter og meget mere. Det er gratis at tilmelde sig, og det er frivilligt at deltage i kliniske forsøg.
Du får gratis adgang til de nyeste behandlinger.
Du vil bidrage til udviklingen af nye lægemidler og behandlinger til fremtidige generationer og mennesker med samme sygdom som dig.
Du vil få pleje og opmærksomhed fra højt specialiseret medicinsk personale og eksperter.
Du vil få en grundig viden om din egen sygdom.
Du vil sikre, at medicinsk forskning og udvikling fortsætter med at gøre fremskridt på danske hospitaler.
Du vil få refunderet dine rejseudgifter, og i nogle tilfælde vil du også modtage økonomisk kompensation for din deltagelse.
Vi giver dig gerne en forklaring på, hvorfor et forskningsprojekt ikke har matchet dig. Du skal blot sende en e-mail til info@forskningspanelet.dk med navnet på forskningsprojektet og den e-mailadresse, du har tilmeldt dig med.
Ja, den etisk komite godkender forskning i Danmark og derved også os.
Det bliver altid afklaret tidligt, om man kan tåle medicinen, så man ender aldrig med at deltage i et projekt, hvis man ikke kan
Ja, du kan altid sige nej tak til at deltage i et klinisk forskningsprojekt når som helst i processen.